Na savý materiál bude jiný inkoust, jak na nesavý obalový materiál. Každá cartridge může být naplněna rozdílným typem inkoustů a lze ji kdykoliv v tiskárně vyměnit podle použití tiskárny na balení tablet, kapslí, tobolek do PVC/PVDC, do ALU/ALU blistrů, papíru apod. Univerzálním inkoustem jsou například UV LED vytvrditelné inkousty na bázi polymerů. Jednoduše řečeno jde o tekutý plast, který změní svoji strukturu na pevný, odolný plast po ozáření UV LED světlem. Inkoust se tak nestírá, je odolný na chemii, líh, alkohol, isopropylalkohol a je taky odolný na sluneční záření, a hlavně pro zdravotnictví nepenetruje a nemigruje, pokud je vytvrzený jako polymer.

Díky změně stavu z tekutého inkoustu UV LED polymerizaci, kdy se změní inkoustu v plastový polymer, nedochází k migraci minerálních olejů (MOSH/MOAH) do léku, což by bylo v rozporu se zásadami SVP – zásady, a pokyny pro správnou výrobní praxi (SVP) u humánních léčivých přípravků a hodnocených léčivých přípravků.

Potištěné malé etikety údaji pro zdravotní průmysl včetně datamatrix kódu. Díky technologie UV LED je potisk nesmazatelný a nelze jej ani smýt vodou nebo alkoholem. Polymer je velmi odolný i na otěr.
Potištěné malé etikety údaji pro zdravotní průmysl včetně datamatrix kódu. Díky technologie UV LED je potisk nesmazatelný a nelze jej ani smýt vodou nebo alkoholem. Polymer je velmi odolný i na otěr.

Některé inkousty a potisky musí vydržet i mínusové teploty ve zdravotnictví, a to extrémy až -196 °C což je teplota uchovávání v kapalném dusíku. I takové inkousty máme pro HP cartridge systémy od TS Electronics Zlín.

Ve zdravotnictví se standardně volí dotisk variabilních údajů pomocí inkjetu nebo thermo transferové tiskárny, ale i třeba laserem. Každý systém má své výhody a nevýhody. Nejlépe hodnocený je HP cartridge systém, který je nejčistší formou tiskárny, která má uzavřenou kompaktní cartridge. Okolí tiskárny je tak naprosto čisté a bez kontaminace.

Certifikace a konfirmace šarží léčivých přípravků musí být v souladu s požadavky EudraLex Vol.4 – Annex 16, což je klíčová směrnice EU pro správnou výrobní praxi (GMP), která definuje požadavky na certifikaci a propouštění šarží léčivých přípravků kvalifikovanou osobou (QP). Zajišťuje, že každá šarže byla vyrobena a zkontrolována v souladu s povolením k uvedení na trh a standardy GMP před jejím uvedením na trh. Import léčivých přípravků do Evropské Unie musí být v souladu s požadavky zákazníka a EU GMP legislativy, a i tomu napomáhá potisk s HP cartridge systémem.

Oranžově zvýrazněný malý a kompaktní HP Cartridge systém TS Electronics Zlín na tisk výšky 12,7 mm jednou barvou. Dotisk šarže výroby, tedy LOT a dotisk Expiry date EXP společně s Datamatrix kódem.
Oranžově zvýrazněný malý a kompaktní HP Cartridge systém TS Electronics Zlín na tisk výšky 12,7 mm jednou barvou. Dotisk šarže výroby, tedy LOT a dotisk Expiry date EXP společně s Datamatrix kódem.

Výroba (balení) jak léčiv, tak potravinových doplňků stravy probíhá v režimu správné výrobní praxe podle mezinárodně platných požadavků (Směrnice 203/94/EC). Tento předpis zaručuje, že léky jsou vyráběny, kontrolovány a baleny podle přísných standardů kvality, což je pravidelně ověřováno orgány, jako je SÚKL.

Postupy balení jednotlivých přípravků jsou upřesňovány podle požadavků zákazníků (jak tuzemských, tak zahraničních), ale jsou zde i všeobecné normy, které se musí dodržovat viz výše. Smluvní farmaceutická výroba (balení) je často založena na odborných znalostech, zkušenostech a profesionálním přístupu všech zaměstnanců společnosti, které jsou zdokonalovány průběžným výcvikem.

Výrobní a balící firmy dlouhodobě spolupracují s ověřenými dodavateli obalových materiálů, protože ve zdravotnictví je přísně sledovaný každý obalový materiál. Obalové materiály (papír, karton) ve zdravotnictví musí splňovat přísné hygienické a bezpečnostní normy, garantovat mikrobiologickou čistotu, odolnost proti vlhkosti (max. 8 %) a ochranu obsahu. Klíčové je dodržení norem pro sterilizaci (např. ČSN EN 868-7), zdravotní nezávadnost (těžké kovy do 100 \(\mu \)g/g) a specifické skladování (55–65 % vlhkost).

Sterilizační obaly pro finální sterilizaci zdravotnických prostředků se používají speciální papíry, jako je například TYVEK, které umožňují průnik sterilizačního média (pára, plyn, EO Ethyleoxid) a zároveň působí jako bariéra proti mikroorganismům. Obaly musí obsahovat jasné informace, včetně názvu výrobku a informací o sterilizačním procesu a variabilní údaje se dotiskují za pomocí thermal inkjet tiskáren s HP cartridge, které vyrábí TS Electronics Zlín.

UV vytvrzení polymerního inkoustu je okamžité pouhým zábleskem UV LED lampy fialovým světlem na jednotlivé výtisky.
UV vytvrzení polymerního inkoustu je okamžité pouhým zábleskem UV LED lampy fialovým světlem na jednotlivé výtisky.

Polymerizace inkoustu jako standard v Pharma & Medical průmyslu

UV LED lampa na vlnové délce 395 nm aktivuje polymer v inkoustu a okamžitě vytvrdí inkoust v tuhý plast. Tato technologie je velmi žádaná pro rychlé balení a aplikace etiket, kdy se inkoustový nápis nestírá a je okamžitě zaschlý. Je tak zabráněno budoucí penetraci a migraci inkoustu, který je pak tuhý plastový polymer.

HP cartridge systém nevyžaduje pravidelný servis, žádnou výměnu filtrů, pravidelnou výměnu čerpadla, pumpy nebo kontrolu ventilů. Celý hydraulický a inkoustový systém je bez jakýchkoliv pohyblivých mechanických částí. Jedna cartridge, která v sobě má jak inkoust, tak tiskovou hlavu s tryskami, a to je právě ta výhoda. Pouhým vycvaknutím cartridge a nacvaknutím nové máme zcela "novou" tiskárnu. Nový inkoust a nové trysky. Levně a bez servisu.

Cartridge tiskárna a na levé straně je UV LED vytvrzovací systém pro polymerní typy inkoustů, které jsou odolné na alkohol, líh, isopropylalkohol, IPA, ale i na sluneční záření.
Cartridge tiskárna a na levé straně je UV LED vytvrzovací systém pro polymerní typy inkoustů, které jsou odolné na alkohol, líh, isopropylalkohol, IPA, ale i na sluneční záření.

Ať již se jedná o balení tablet, kapslí, tobolek do kontejnerů (plastová/skleněná lahvička), je zde řešení s potiskem s HP cartridge od TS Electronics Zlín. Malá kompaktní tiskárna s tiskem od 12,7 mm až po složení více hlav k sobě ve verzi 2, 3 nebo 4 tiskových hlav až na výšku 50,8 mm. Vždy s cartridge systémem, který zabezpečí jednoduchost a variabilitu inkoustů, dokonce i volbu barevnosti inkoustu.

Potisk s HP cartridge TS Electronics Zlín je možný i na sekundární balení a etiketování lahviček (2 – 100 ml) potahování lahviček do smrštitelné fólie (ochrana proti rozbití), nebo v části balení lahviček do skládaček, včetně vkládání letáků. Malá kompaktní cartridge tiskárna je vhodná pro potisk v jakékoliv části balení.

Skupinová balení jsou nejlepší pro expedici většího počtu a v sekci sekundárního balení a skupinového balení do balíčků po 5, 10, 20 ks nebo do smršťovací fólie, je zde připravena HP cartridge tiskárna s tiskem od 12,7 mm až po skládání více cartridge nad sebe v kroku 12,7 mm, 25,4 mm, 38,1 mm, 50,4 mm. Řídící jednotka TS Electronics Zlín s bezdrátovou nebo drátovou komunikací spolupracuje s výrobní nebo balící linkou a řeší potisk variabilními daty ze systému.

Skládání jednotlivých balení do skupinových balení v krabičce, tzv. sekundární balení po 5, 10, 20 kusech s ruční kontrolou jednotlivých balení. Inkoust musí snést manipulaci, odolnost na otěr, přepravu, ale i různé teploty.
Skládání jednotlivých balení do skupinových balení v krabičce, tzv. sekundární balení po 5, 10, 20 kusech s ruční kontrolou jednotlivých balení. Inkoust musí snést manipulaci, odolnost na otěr, přepravu, ale i různé teploty.

Pomůžeme s výběrem vhodného inkoustu a tiskárny na značení a identifikaci produktů.

Nevíte si rady s výběrem inkoustové tiskárny a inkoustu? Máte speciální dotazy na unikátní inkousty a ojedinělé řešení vašich problémů? Kontakt je na Jaroslav Židlík nebo volej 577 220 630.

Vlastní výroba a vlastní vývoj, dlouhodobě testovaný systém
Nejsme jen lokální výrobce průmyslových tiskáren ze Zlína. Jsme celosvětovým dodavatelem elektroniky, desek plošných spojů a vlastních průmyslových tiskáren na cartridge systémy. Jsme TS Electronics Zlín s.r.o. Umíme i výrobu a osazení plošných spojů ve vysokém standardu pro civilní i vojenské použití.